Vacina Moderna Combinada Contra Gripe e Covid: Futuro Promissor, Mas Incerto
A mRNA-1083 da Moderna, uma vacina combinada contra gripe e Covid-19, mostrou resultados promissores em ensaios de Fase III. Os dados sugerem que ela provoca uma resposta imunológica igual ou até superior à de vacinas separadas para cada doença. Participantes em dois grupos etários (50-64 e acima de 65 anos) demonstraram respostas de anticorpos comparáveis ou superiores, particularmente contra cepas de gripe. A vacina também pareceu segura e bem tolerada.
Obstáculos Regulatórios
Embora esses resultados normalmente sejam precursores da aprovação do FDA, mudanças políticas recentes lançam uma sombra de incerteza. Uma revisão obrigatória do processo de aprovação de vacinas agora exige que todas as novas vacinas sejam submetidas a ensaios controlados com placebo. Isso levanta preocupações, particularmente para vacinas como a mRNA-1083, que poderiam ser comparadas a vacinas existentes e podem necessitar de testes redundantes. Essa nova regra pode não apenas impedir o desenvolvimento de vacinas inovadoras, como esta combinada, mas também atrasar as vacinas sazonais contra gripe e Covid-19.
A ausência de uma vacina contra gripe baseada em mRNA aprovada pelo FDA adiciona outra camada de complexidade. Esse fato por si só pode exigir mais ensaios controlados com placebo para a mRNA-1083, apesar dos dados convincentes já obtidos. Somando-se aos desafios está o clima político atual, marcado por ceticismo em relação às vacinas de mRNA, independentemente das evidências científicas que apoiam sua segurança e eficácia.
A Moderna atualmente prevê aprovação não antes de 2026, aguardando a apresentação de dados adicionais. No entanto, dadas as mudanças regulatórias recentes e os ventos contrários políticos, mesmo essa linha do tempo permanece precária. A situação destaca a interação entre o progresso científico e a influência política no campo da saúde pública.
Fonte: Gizmodo